6月8日，2022中国工业互联网标识大会（中部）（以下简称大会）在汉举行。武汉国家顶级节点辐射的赣、豫、鄂、湘中部四省齐聚武汉，研讨完善协同工作机制，充分发挥武汉国家顶级节点等网络重器的支点作用，驱动湖北及中部地区新一轮的内生性增长和高质量发展。

这是工业互联网标识领域唯一的全国性大会，也是继中国“5G+工业互联网”大会之后，武汉承接的又一工业互联网领域重大盛会，主题为“标识向实，融创未来”，由湖北省通信管理局、省委网信办、省发改委、省经信厅、中国信息通信研究院共同主办，东湖高新区管委会、武汉市通信管理局、市经信局等承办。

国家工信部副部长张云明视频致辞，湖北省副省长赵海山出席大会并致辞，中国工程院院士李培根发表演讲。

作为国内工业互联网数字化工厂领导者，速威智能受邀出席大会，武汉分公司总经理李总为现场的政府领导、专家、同行分享了关于药品监管新制度下，MAH的标识解析与数据采集应用探索。

MAH管理系统

（药品生产管理规范系统）

适用范围：持有药品注册批文并委托生产和委托销售的企业

通过建设标识解析与MAH管理系统中唯一编码的映射关系，助力MAH建立质量保证体系，能够制定并遵守相应的质量管理规范，如年度报告制度、药品召回和追溯制度等，实现对药品在本厂的生产、销售以及委托环节的追溯管控、设备运行数据采集分析、智能仓储和运输系统建设和应用。

MAH管理系统必要性

2020 年，国家药品监督管理局相继出台了新修订《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》，进一步细化了药品MAH 的责任和相关要求。MAH 制度的核心是MAH 依法对药品质量全面负责，对药品全生命周期内的安全性、有效性和质量可控性负责并承担主体责任。新修订《药品管理法》从法律层面明确了MAH对研制生产、经营使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。

国家药监局制定并颁布药品信息化追溯体系标准，企业必须负责建立健全药品追溯系统，主动记录药品基础信息和交易信息，接受相关部门监管，并向社会和医患提供追溯信息。

速威智能助力医药企业

建立健全药品追溯系统

速威智能凭借17年在食品药品及医疗器械行业领域数字化工厂的成功经验，已成功打造合生元、优利特、在田药业等600多家国内外知名制造企业。今后将继续助力医药企业建立健全药品追溯系统，建立全品种全过程药品信息化追溯体系，实现全国各地数据互通，让老百姓从药品溯源信息中获得安全感。

6月8日，2022中国工业互联网标识大会（中部）（以下简称大会）在汉举行。武汉国家顶级节点辐射的赣、豫、鄂、湘中部四省齐聚武汉，研讨完善协同工作机制，充分发挥武汉国家顶级节点等网络重器的支点作用，驱动湖北及中部地区新一轮的内生性增长和高质量发展。

这是工业互联网标识领域唯一的全国性大会，也是继中国“5G+工业互联网”大会之后，武汉承接的又一工业互联网领域重大盛会，主题为“标识向实，融创未来”，由湖北省通信管理局、省委网信办、省发改委、省经信厅、中国信息通信研究院共同主办，东湖高新区管委会、武汉市通信管理局、市经信局等承办。

国家工信部副部长张云明视频致辞，湖北省副省长赵海山出席大会并致辞，中国工程院院士李培根发表演讲。

作为国内工业互联网数字化工厂领导者，速威智能受邀出席大会，武汉分公司总经理李总为现场的政府领导、专家、同行分享了关于药品监管新制度下，MAH的标识解析与数据采集应用探索。

MAH管理系统

（药品生产管理规范系统）

适用范围：持有药品注册批文并委托生产和委托销售的企业

通过建设标识解析与MAH管理系统中唯一编码的映射关系，助力MAH建立质量保证体系，能够制定并遵守相应的质量管理规范，如年度报告制度、药品召回和追溯制度等，实现对药品在本厂的生产、销售以及委托环节的追溯管控、设备运行数据采集分析、智能仓储和运输系统建设和应用。

MAH管理系统必要性

2020 年，国家药品监督管理局相继出台了新修订《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》，进一步细化了药品MAH 的责任和相关要求。MAH 制度的核心是MAH 依法对药品质量全面负责，对药品全生命周期内的安全性、有效性和质量可控性负责并承担主体责任。新修订《药品管理法》从法律层面明确了MAH对研制生产、经营使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。

国家药监局制定并颁布药品信息化追溯体系标准，企业必须负责建立健全药品追溯系统，主动记录药品基础信息和交易信息，接受相关部门监管，并向社会和医患提供追溯信息。

速威智能助力医药企业

建立健全药品追溯系统

速威智能凭借17年在食品药品及医疗器械行业领域数字化工厂的成功经验，已成功打造合生元、优利特、在田药业等600多家国内外知名制造企业。今后将继续助力医药企业建立健全药品追溯系统，建立全品种全过程药品信息化追溯体系，实现全国各地数据互通，让老百姓从药品溯源信息中获得安全感。