医疗器械产品中，小到骨螺钉、血压计，大到手术床、超声仪等，都与人体健康息息相关。因此医疗器械行业的制造品质以及生产过程的安全性、有效性、稳定性都需要进行严格的控制；随着国内医疗器械行业的不断发展，越来越多的企业能够将产品出口甚至销往国外等发达地区，国际严格的行业标准也成了众多医疗器械所面临的新挑战；

速威智能医疗器械行业解决方案，能够帮助企业实现制造过程可控性、可追溯性管理， 实现质量管理与无纸化的生产过程紧密整合，可以帮助医疗器械制造商实现这个挑战性的目标，是国内医疗器械企业信息化管理建设的最佳选择。

行业挑战：

1、行业标准严格，所有生产活动必须具备可控性及可追溯性

2、产品制造精度高，需要具备极强的质量控制能力

3、原材料成本高，减少制造过程中的浪费

4、制造过程及相关文档价值高，需要极强的安全性

医疗器械解决方案可助力企业获得以下收益：

一体化信息平台建立

1. 建立整合PLM、ERP、MES、WMS、SCM等解决方案一体化平台；
2. 解决企业数据不共享，信息流失的问题；

订单进度实时掌控，生产过程可视化、可追溯

1、通过目视化监控功能实现海量订单数据的统计分析，订单生产进度的实时查询。针对每个客户订单，根据工艺路线，实时将每个工序的完成状况显示出来；

2、自动跟踪每个生产工令的开工、生产异常停机、不良种类和数量、停机情况等。方便生产透明化管理，追溯到每个人员、设备和物料，并能对逾期订单提前预警，实时掌控客户订单按时交期和生产状况。

质量管理提升 

1、严格产品质量管理体系，符合FDA等质量法规认证

2、完整追溯在生产和维修过程中供应商物料批次质量数据，为质量问题的根源分析和产品的选择性召回提供了有力的工具；
3、 将原本分散的数据集中起来进行质量问题根源相关性分析，使得问题的调查、产品召回和产品隔离等防范措施更为容易；

生产数据和生产效率实时管控

实时跟踪整个生产过程，通过数据采集和分析功能全面收集车间的生产进度和实时生产数据，对这些数据进行有效的挖掘、分析，并对计划达成率、生产品质良率、班组人员效率进行实时分析。

各业务部门高效协同，消除信息孤岛

以订单为主线，通过对业务部门、生产管理部门、技术支持部门、车间现场、财务部门、支持部门以及管理层办公室之间的信息交互、协同办公，从而使整个企业内部各个部门之间形成顺畅的网络化管理，消除信息孤岛，提高工作效率。

真正实现线上的智能化工厂管理

不仅可以将工厂数据进行集中的收集、分析和统计，提供各种可视化管理报表和看板，还能够通过工业平板、手机、PAD等移动端远程操作和查看，真正实现线上的智能化工厂管理。

部分典型案例：

1、桂林优利特电子集团有限公司

2、广东泰宏君科学仪器股份有限公司